Упрощенная HTML-версия
Р о з д і л 2. Уведення в доказову медицину
потужнішим є це дослідження. Широкий ДІ вказує на слабку потужність дослід-
ження, найчастіше зумовлену недостатньою кількістю досліджених випадків.
При збільшенні кількості пацієнтів, які беруть участь у дослідженні, ДІ зву-
жується, а потужність дослідження і достовірність отриманих результатів значно
збільшуються.
Якщо частота небажаного результату (у даному прикладі — летального) в ек-
спериментальній групі становить 10 %, а в контрольній групі — 20 %, то відно-
шення шансів небажаної події становитиме 0,10 / 0,20 = 0,50. Значення 0,50 роз-
міщене зліва від лінії одиниці на графіку і вказує на те, що ризик небажаного
результату в експериментальній групі на 50 % нижчий, ніж у контрольній групі.
Якщо частота небажаного результату в групі експериментального лікування
вища, ніж у контрольній групі (20 % проти 10 %), то відношення шансів леталь-
ного результату становитиме 0,20 / 0,10 = 2,0. Значення 2 перебуватиме праворуч
від лінії одиниці і вказуватиме на те, що ризик небажаного результату в групі
експериментального лікування в 2 рази вищий, ніж у групі контролю, тобто ліку-
вання не тільки не ефективне, але навіть шкідливе.
Проведення РКД є дуже непростим завданням: для включення в дослідження
від пацієнтів вимагається поінформована згода. РКД можуть бути високовар-
тісними, ризикованими і неетичними (проведення експериментального лікуван-
ня одним пацієнтам і плацебо — іншим). Тому докази можна отримати і при
проведенні досліджень іншого дизайну — когортних, "випадок—контроль" тощо.
Проте результати таких досліджень можуть виявитися помилковими і рівень їх
достовірності відповідно нижчий.
Схема 3.
Когортне дослідження
Когортне дослідження
—
це дослідження, у якому пацієнти мають певні ха-
рактеристики (дія, певне захворювання, лікування) і спостерігаються протягом
деякого часу (схема 3). Потім результати порівнюють з результатами інших па-
цієнтів, які не володіють цими специфічними характеристиками.
Наприклад, проведення РКД (схема 4) щодо дослідження шкідливості курін-
ня для здоров'я не буде етичним. Не можна запропонувати одним людям курити,
а іншим не курити, знаючи, які серйозні наслідки для здоров'я має куріння. Ро-
1 9